Snabb överföring av vätska från ett renrum till ett annat och minimerad risk för kontaminering

Kundens huvudmål var att snabbt kunna överföra vätska från ett område till ett annat och samtidigt minimera risken för kontaminering. Dessutom ville kunden maximera effektiviteten och minska antalet operatörsfel.

Kunden undersökte flera lösningar som potentiella alternativ för aseptisk överföring av vätskor.

Den första lösningen som undersöktes var att använda mobila engångspåsar, eftersom de redan använde 3D-påsar på flera ställen i processen.

En annan lösning som de undersökte var en membranventil, som de använde i andra applikationer.

Den tredje lösningen som utvärderades var ett 8" AdvantaPass portal- och engångssystem som utformats för de olika väggtjocklekarna i anläggningens olika renrum. Systemet för engångsbruk är utformat för att klara drifttryck, flödeshastigheter och produktkompatibilitet.

Det var enkelt att använda 3D-påsar för att överföra vätskor mellan renrum, men risken för att påsen skulle gå sönder och att produkter skulle gå förlorade under överföringen ansågs vara för stor och oacceptabel.

På samma sätt förkastades membranventilen som lösning eftersom den inte skapade tillräcklig barriärseparation mellan de två kvalitetsutrymmena, eftersom membranventilen inte skapar en enhetlig tätning runt rörets ytterdiameter. Det fanns också farhågor beträffande rengöringsvalideringen på grund av de inneslutningsområden som skapas av flera rörliga delar.

Omvänt uppfyllde AdvantaPass-systemet kraven på barriärseparation mellan renrummen med sin patenterade silikonpackning. Genom att ha flera vätskeöverföringsledningar i en enda enhet kunde kunden maximera effektiviteten och minska antalet operatörsfel.

AdvantaPass-systemet visade sig vara den perfekta lösningen för anläggningens utformning och de utmaningar som denna stora läkemedelstillverkare stod inför i sina processer. Systemets flexibilitet i kombination med AdvantaPures engagemang för att förstå kundens behov inom bioprocesser ledde till att kunden valde AdvantaPass-systemet för alla sina vätskeöverföringsprocesser mellan renrummen.