Ett fåtal kontroll på Ånga I Plats och läder, hur man den undviker temperaturfel och upprepningar i sterila processer. Se här, hur man och SSC kan göra skillnaden.
SIP: Undvik fel och uppnå stabil sterilitet inom läkemedels- och livsmedelsindustrin
SIP - hur man undviker valideringsfel och säkerställer sterilitet
Ånga på plats (SIP) är avgörande för sterila processer i Läkemedel och livsmedelsproduktion. Män vad händer där, när temperaturer retas - och hur man undviker du att bör upprepa Processer?
Vad är SIP och Varför det är Viktigt?
När man producerar livsmedel eller läkemedel måste anläggningen vara helt ren - inte bara ren att se på, utan fri från alla typer av mikrobiologisk aktivitet. Det är här SIP (Steam in Place) kommer in i bilden.
SIP är en process där ren ånga steriliserar hela systemet. Detta sker efter CIP-rengöring och före nästa batch. Vad är målet? Att säkerställa att varje droppe som rinner genom systemet har en steril miljö hela vägen.
Varför misslyckas SIP-processer?
För att kunna SIPProcesser kan är godkänd, skal temperaturer är dokumenterad. Anläggningen skal Håll den ren åtminstone 121°C i 30 Protokoll - utan avbrott. Om temperaturer fall under gränsen, registrerad den som och valideringsfel, och SIP skal startar Från framsidan.
Träd typisk Orsaker till fel vid validering av temperatur
Det är nästan alltid kondensvatten som stör temperaturgivaren:
- Om det inte finns tillräckligt med utrymme mellan givare och vattenutkastare
- Om en defekt vattenutkastare släpper igenom ånga
- Om flera vattenutkastare delar samma kondensatsystem
... kondensvattnet kan samlas och kyla ned sensorn - och då misslyckas valideringen.
Vad kan du göra?
Lyckligtvis finns det flera lösningar:
- Använd vattenurladdare med låg underkylning
- Säkerställ 300-450 mm mellan givare och vattenutkastare
- Byt ut felaktiga komponenter snabbt
- Dimensionera kondensatsystemet med kapacitet för toppbelastningar
När den inte är Utrymme - då gör skuld
I många installationer - särskilt under tankar - finns det inte plats för den perfekta rördragningen. Här finns det två vägar framåt:
- Utnyttja horisontellt utrymme: Även korta, lätt lutande horisontella rör kan bilda en buffert som skyddar sensorn.
- Installera en sanitär kondensor: Det är här SSC - den sanitära kondensorn - kommer in i bilden.
Hur en sanitär kondensor (SSC) fungerar
SSC samlar in och kyler kondensatet innan det når vattenutloppet - och det gör en enorm skillnad.
Fördelarna i praktiken:
- Eliminerar risken för valideringsfel
- Förkortar uppvärmningstiden
- Kräver minimalt utrymme
SSC har kylflänsar och en stor yta som effektivt extraherar värme från kondensatet - så att ångbälgen fungerar som den ska. Och du kan få validering första gången, varje gång.
Är du redo att optimera din SIP-process?
Jag vet hur frustrerande det är att behöva upprepa SIP - och jag vet också vad som krävs för att undvika det. Det är därför jag alltid ger råd med både teknik och övning i fokus.
Har du upplevt utmaningar med temperaturvalidering i SIP-processer? Kontakta mig gärna - jag hjälper dig gärna att hitta rätt lösning för din installation.
- Christian Johansen, produktspecialist på Alflow
Christian Johansen
Product Manager
